Os piróxenos, referidos principalmente a piróxenos bacterianos, son algúns metabolitos microbianos, cadáveres bacterianos e endotoxinas. Cando os piróxenos entran no corpo humano, poden perturbar o sistema inmunoregulador, provocando unha serie de síntomas como calafríos, calafríos, febre, sudoración, náuseas, vómitos e mesmo consecuencias graves como coma, colapso e mesmo a morte. Os desinfectantes comúns como o formaldehido e o peróxido de hidróxeno non poden eliminar completamente os piróxenos e, debido á súa forte resistencia á calor, os equipos de esterilización por calor húmido son difíciles de destruír completamente a súa actividade. Polo tanto, a esterilización por calor seco converteuse nun método eficaz para eliminar os piróxenos, que requiren equipos de esterilización especializados: equipos de túnel de esterilización por calor seco.
O túnel de esterilización por calor seco é un equipo de proceso importante que xoga un papel crucial en industrias como a medicina e a alimentación. A través de métodos científicos de esterilización por calor seco, pódense garantir a esterilidade e a calidade dos produtos, garantindo a saúde e a seguridade públicas e desempeñando un papel crucial na liña de recheo da produción estéril. O seu principio de funcionamento é quentar o recipiente con aire quente seco, logrando unha rápida esterilización e eliminación de piróxenos. A temperatura de esterilización adoita establecerse en 160 ℃ ~ 180 ℃ para garantir que o produto non conteña microorganismos activos, mentres que a temperatura de eliminación de piróxenos adoita estar entre 200 ℃ ~ 350 ℃. O apéndice da edición 2010 da Farmacopea chinesa estipula que o "método de esterilización - método de esterilización por calor seco" require 250 ℃ × 45 minutos de esterilización por calor seco pode eliminar eficazmente as substancias piróxenas dos envases de envases de produtos estériles.
O material dos equipos de túnel de esterilización por calor seco adoita ser de aceiro inoxidable, o que require que as superficies interiores e exteriores da caixa estean pulidas, planas, lisas, sen golpes nin arañazos. O ventilador utilizado na sección de alta temperatura debe ser capaz de soportar temperaturas de ata 400 ℃, e o equipo tamén debe ter funcións de monitorización da temperatura, gravación, impresión, alarma e outras funcións, así como monitorización da presión do vento e funcións de esterilización en liña para cada sección.
Segundo os requisitos GMP, os túneles de esterilización por calor seco instálanse en áreas de grao A e a limpeza da área de traballo tamén debe cumprir o requisito do grao 100. Para cumprir este requisito, os túneles de esterilización por calor seco deben estar equipados con alta eficiencia. filtros de aire e, debido ao seu ambiente especial de alta temperatura, deben seleccionarse filtros de alta eficiencia resistentes a altas temperaturas. Os filtros eficientes e resistentes a altas temperaturas xogan un papel crucial nos túneles de esterilización por calor seco. Despois do quecemento, o aire a alta temperatura debe pasar polo filtro para garantir unha limpeza de ata 100 niveis e cumprir os requisitos do proceso.
O uso de filtros de alta temperatura e alta eficiencia pode minimizar a contaminación de microorganismos, varias partículas e piróxenos. Para os requisitos das condicións de produción estériles, é fundamental escoller filtros de alta eficiencia resistentes a altas temperaturas e fiables. Neste proceso crítico, os produtos da serie FAF resistentes a altas temperaturas proporcionan unha protección de alta calidade para os túneles de esterilización por calor seco, garantindo a seguridade e a eficiencia do proceso de produción.
Hora de publicación: 01-ago-2023